技术指导

  三达水纯化水体系运用北京中建北方环境科技有限公司工程建设项目上选用200L双级反渗透RO+EDI

  三达水（北京）科技有限公司-纯化水设备 超纯水设备 EDI纯水设备 打针水机设备

  北京子涵世纪科技有限公司,主营纯水机超纯水仪超纯水器纯水器去离子水机纯水设备

  三达水科技供给威立雅实验室中心纯水设备体系-Elga埃尔格超纯水机维保服务及中产耗材代替保养

  厦门艾思创达医学科技有限公司-厦门生物医药基地三期100LEDI纯化水机

  北京生物细胞纯化水设备 医疗器械厂用纯水机 厦门出产制药用纯化水设备 契合GMP规范纯化水机

  全国各地出产研制纯化水设备 北京医疗器械厂用纯水机厦门出产制药用纯化水设备契合GMP规范纯化水机，医用外科医疗器械申报材料必不可少的设备及纯化水管路装置 ，供给完结的认证材料文件。确保契合认证规范，一更冼手纯化水。

  用水点：1、男一更 2、女一更 3、洗衣4、清洁 5、总出水6 、总回水 7、检测室。

  1、根据《医疗器械分类目录》：2、根据国家局《医用产品注册技能检查辅导准则》，以产品的预期用处和合适运用的规模为根据，大体上分为医用、医用和一次性运用医用。

  纯化水制水体系与纯化水分配体系是医用产品注册技能检查中的一个必检项，所以咱们必定要把纯水设备体系做的完善，规划时定要按2015版药典GMP辅导准则来规划选购，假如纯化水体系，纯化水分配体系不契合后期做整改工程量大。

  GMP认证纯化水机可选类型：上图实地拍全SUS304不锈钢200L/小时（双级反渗透+EDI纯化水体系+6个用水点分配管路SUS304/316L用水点）医用一次性口罩出产车间、草创型，小试研制产企业，假如：试剂盒研制出产，基因测序等职业。

  2. 体外确诊试剂：应契合体外确诊试剂用纯化水规范 YY/T1244—2014；

  3. 医用：应契合体外确诊试剂用纯化水规范 YY/T1244—2014要求的纯化水机。

  北京地址：北京市大兴区长子营镇北泗北工业区1号厂区1号车间京ICP备12005371号-13京公网安备535号

  出产口罩纯化水设备口罩厂用纯水机厦门出产口罩用纯化水设备契合GMP规范纯化水机，申报才料时必不可少的设备及纯化水管路装置能够立刻按排出产发货。交货期确保。二类医疗器械1.医用防护口罩：应契合GB19083-2010《医用防护口罩技能方面的要求》；

  3.一次性运用医用口罩：应契合YY/T0969-2013《一次性运用医用口罩》要求[了解具体]

  YY-T1244-2014体外确诊试剂用纯化水,生物基因工程专用纯化水设备,制水机运用在体外确诊试剂纯化水体系产水量：50L、100L、200L、500L、1000L、2000L定制出产双级反渗透+EDI工艺满意北京、厦门、天津、全国各地用户要[了解具体]

  VSK-6V纯化水智能感运用水器是公司自主研制的高端节水智能无触摸式用水器。产品运用远红外感应式检测技能，感应精度高，呼应时间短。产品契合国家法规和cGMP规范，可满意制药用水、打针用水、超纯水和去离子水的在线用水要求。[了解具体]

  中心实验室用纯化水机，可选用双级反渗透工艺，双级反渗透+EDI工艺100L双级反渗透纯化水机设备，100L每小时产水量纯水机运用在科研，中试，检验室供给剖析用纯化水，分配体系是纯化水的重要组成部分，把净化成的纯化水送到无个用水工艺点。[了解具体]

  一次性医用防护服出产车间用纯化水机，200L、500L、1000L每小时，双级反渗透纯化水机设备，双级反渗透+EDI超纯水设备体系，契合GMP药典规范；材料：整套认证文件。防护服纯化水机[了解具体]